无锡新瑞医院管理有限公司全自动封闭式脱水机国际招标公告
***受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标***。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:1 组织包埋冷台一体机及相关设备
2 全自动封闭式脱水机
3 切片工作站
4 冰冻切片机
5 光学显微镜
6 十人共揽显微镜
7 动态脑电图仪
8 移动式视频脑电图仪
9 数字视频脑电图仪
10 肌电诱发电位仪
资金到位或资金来源落实情况:已到位
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:0664-1840SUMECW79/02
招标项目名称:全自动封闭式脱水机
项目实施地点:中国江苏省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	组织包埋冷台一体机及相关设备	1+2	详见招标文件
2	全自动封闭式脱水机	1	详见招标文件
3	切片工作站	2	详见招标文件
4	冰冻切片机	1	详见招标文件
5	光学显微镜	4	详见招标文件
6	十人共揽显微镜	1	详见招标文件
7	动态脑电图仪	1	详见招标文件
8	移动式视频脑电图仪	1	详见招标文件
9	数字视频脑电图仪	1	详见招标文件
10	肌电诱发电位仪	1	详见招标文件

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、投标人在注册地的相关企业注册法律文件。若投标人在中华人民共和国境内注册的，则必须提供三证合一的企业法人营业执照的复印件；
2、法人代表授权书（原件）及法定代表人、投标人授权代表身份证复印件；
3、投标人为制造商的必须具有相应设备的《医疗器械生产企业许可证》的复印件，投标人为代理商的必须具有相应设备的《医疗器械经营企业许可证》的复印件；
4、投标人需提供由中华人民共和国国家食品药品监督管理局颁发的开标之日在有效期内的医疗器械产品注册证（CFDA）的复印件，并承诺中标后提供的设备将完全符合《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院2014年第650号令）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局第4号令）的有关规定；
5、提供中国国家强制性产品认证证书（CCC证书）（如根据国家相关政策规定，投标设备需具备该证书的话，则投标时需提供）；
6、投标人应是专业生产本次所需设备的制造商或制造商唯一授权的参与本次投标的代理商（接受制造商国内全资子公司授权），且应得到制造商或其国内全资子公司针对本次投标项目的制造商授权书（授权书格式参照招标文件第一册“格式IV-9-4”）
7、投标人提供的投标机型应是原产地的全新产品并在中国国内有装机用户，并提供装机用户名单（有医院名称、联系人及联系方式）；
8、投标人开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或该原件的复印件；
9、投标人为中华人民共和国境内注册的企业需提供检察院开具的在有效期内的《检查机关行贿犯罪档案查询结果告知函》原件或该原件的复印件；投标人为中华人民共和国境外注册的企业要求投标人就“有无行贿犯罪情况”自行提交声明函；***
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2018-09-21
招标文件领购结束时间:2018-09-29

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