江中药业股份有限公司抗老年痴呆候选新药IMMJNU-018临床前药学研究技术服务项目招标公告
根据项目进度，江中药业股份有限公司抗老年痴呆候选新药IMMJNU-018临床前药学研究技术服务项目已具备招标条件，现进行公开招标。
一、项目基本情况 招标人：江中药业股份有限公司 建设地点：江西 南昌 项目规模：/ 项目资金来源：自筹项目名称：江中药业股份有限公司 标段名称：抗老年痴呆候选新药IMMJNU-018临床前药学研究技术服务项目 招标内容和范围：供应商应根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》等现行相关规定，按照中药注册分类中药创新药1.2类的要求，开展抗老年痴呆候选新药IMMJNU-018临床前药学研究，包括且不仅限于药学研究用所有原辅料的采购、预实验、原料研究（明确药材的来源及鉴定依据）、收集研究用药材；开展工艺研究，确定基源、产地和制备工艺及满足药效、毒理研究用样品的制备等；制剂研究（开展制剂配方及工艺考察，确定制剂工艺；按要求开展3批次中试验证、质量标准研究及稳定性研究），负责申报材料的撰写及现场核查等。其中药学研究进度确保2023年5月15日前，提供满足药效、毒理研究用样品；2024年5月15日前，完成全套符合申报要求药学资料的移交、且药学研究资料应获得甲方/第三方认可。全力配合甲方进行IND申报相关工作，直至甲方2024年12月31日前获得该药物国家食品药品监督管理总局药物临床试验批准。 交货期/工期：2022年7月至2024年12月 注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。
二、投标人资格能力要求 1.资格条件：投标人须具有独立法人资格。
2.业绩要求：具有中药新药开发及申报经验，至少获得1项中药新药批件。
3.项目经理：无
4.安全要求：无
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人。
7.其他要求：无 备注：
三、招标文件的获取 （一）发售时间 2022年07月07日- 2022年07月14日 （二）招标文件价格 购买招标文件需支付招标文件工本费人民币400.00元（人民币肆佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。
四、截标/开标时间、地点 截标/开标时间：2022/07/28 15:00:00（北京时间，若有变化另行通知）

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联系人：陈思颖
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