一、项目基本情况
项目编号：ZYGJ-CZHW-2362
项目名称：脑内窥镜
采购方式：公开招标
采购需求：脑内窥镜采购项目，具体内容详见招标文件
采购预算：200万元
供货时间：合同签订后1个月内交货及安装调试完毕
供货地点：采购人指定地点
质量要求：符合行业相关规定的合格标准。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于非专门面向中小企业采购的项目；
3.本项目的特定资格要求：
3.1投标人须具有独立承担民事责任的能力，具备有效的营业执照；
3.2资质要求：
①投标人为生产企业，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②投标人为经营企业，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
3.3财务要求：近三年（2019年度、2020年度、2021年度）有健全的财务制度，须提供近三年财务审计报告或财务报表；（当投标单位成立日期在2019年-2021年之间的，提供从成立日期起至2021年之间的经会计师事务所审计的财务审计报告，2021年以后新成立的公司无财务审计报告的，需提供一份财务状况良好承诺书）
3.4具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
3.5信誉要求：本项目不接受被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，以及被列入政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人参与投标；
3.6参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
3.7与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反上述规定的，相关投标均无效。
3.8使用综合评分法的采购项目，提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加同一合同项下投标的，按一家投标人计算，评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格；评审得分相同的，由评标委员会采取随机抽取方式确定，其他同品牌投标人不作为中标候选人。
本项目不接受联合体投标。
三、获取采购文件
时间：2023年05月08日至2023年05月12日，每天上午8时30分至11时30分，下午13时30分至16时（北京时间，法定节假日除外）
售价：每套售价800元。
四、提交投标文件截止时间、开标时间
提交投标文件截止时间、开标时间：2023年05月31日09点30分（北京时间）
项目名称：脑内窥镜
采购方式：公开招标
采购需求：脑内窥镜采购项目，具体内容详见招标文件
采购预算：200万元
供货时间：合同签订后1个月内交货及安装调试完毕
供货地点：采购人指定地点
质量要求：符合行业相关规定的合格标准。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于非专门面向中小企业采购的项目；
3.本项目的特定资格要求：
3.1投标人须具有独立承担民事责任的能力，具备有效的营业执照；
3.2资质要求：
①投标人为生产企业，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②投标人为经营企业，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
3.3财务要求：近三年（2019年度、2020年度、2021年度）有健全的财务制度，须提供近三年财务审计报告或财务报表；（当投标单位成立日期在2019年-2021年之间的，提供从成立日期起至2021年之间的经会计师事务所审计的财务审计报告，2021年以后新成立的公司无财务审计报告的，需提供一份财务状况良好承诺书）
3.4具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
3.5信誉要求：本项目不接受被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，以及被列入政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人参与投标；
3.6参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
3.7与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反上述规定的，相关投标均无效。
3.8使用综合评分法的采购项目，提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加同一合同项下投标的，按一家投标人计算，评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格；评审得分相同的，由评标委员会采取随机抽取方式确定，其他同品牌投标人不作为中标候选人。
本项目不接受联合体投标。
三、获取采购文件
时间：2023年05月08日至2023年05月12日，每天上午8时30分至11时30分，下午13时30分至16时（北京时间，法定节假日除外）
售价：每套售价800元。
四、提交投标文件截止时间、开标时间
提交投标文件截止时间、开标时间：2023年05月31日09点30分（北京时间）
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：陈思颖
电话：010-82656698
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