一、项目基本情况 项目编号：[********]HZXM[GK]******** 项目名称：基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：3,422,********元 采购包1(基因测序仪): 采购包预算金额：1,500,********元 采购包最高限价： 1,500,********元 投标保证金： 15,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-临床检验设备 基因测序仪 1(套) 否 详见招标文件。 1,500,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件要求 采购包2(体腔热灌注治疗系统): 采购包预算金额：618,********元 采购包最高限价： 618,********元 投标保证金： 6,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 体腔热灌注治疗系统 1(套) 否 详见招标文件。 618,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件要求 采购包3(等离子体空气消毒器、病人监护仪、治疗车 、抢救车): 采购包预算金额：1,304,********元 采购包最高限价： 1,304,********元 投标保证金： 13,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A********-消毒灭菌设备及器具 等离子体空气消毒器 200(台) 否 详见招标文件。 496,******** 工业 3-2 A********-医用电子生理参数检测仪器设备 病人监护仪 30(台) 否 详见招标文件。 579,******** 工业 3-3 A********-病房护理及医院设备 治疗车 10(台) 否 详见招标文件。 141,******** 工业 3-4 A********-病房护理及医院设备 抢救车 10(台) 否 详见招标文件。 88,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件要求 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定？，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定？，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。 采购包2： (1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定？，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定？，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。 采购包3： (1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定？，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定？，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。

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