一、项目基本情况
项目编号：HTJT-2024-CG-0105
项目名称：阜阳市第二人民医院输血输液加温器、球囊扩张导管、血管内异物取出装置采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：1包:输血输液加温器19.2万元；2包:球囊扩张导管5.34万元/年；3包:血管内异物取出装置8.5万元/年
最高限价：1包:输血输液加温器19.2万元；2包:球囊扩张导管5.34万元/年；3包:血管内异物取出装置8.5万元/年
采购需求：
合同履行期限：1包设备：合同生效后，设备 1 个月内完成供货及安装。
2包3包耗材：原则上，自合同签订之日起3年 （“1+1+1”模式，一次性签订3年，一年供货期满后，如履约情况良好，经招标人同意后，可以自动进入下一年供货期，供货期最多不超过三年。）
本项目是否接受联合体： 否
二、申请人的资格要求：
1.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业采购，也不专门面向中小企业预留采购份额。根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）第六条“符合下列情形之一的，可不专门面向中小企业预留采购份额‘第三款按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形’规定”。若专门面向中小企业，可能影响政府采购目标实现。
2.本项目的特定资格要求：
2.1 所投产品若属于二类医疗器械时，须提供供应商的医疗器械经营备案证明；若属于三类医疗器械时，须提供供应商的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；
2.2 供应商所投产品若属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；若属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。
2.3供应商所投产品若为原装进口产品，应是通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，但在海关特殊监管区域内生产或加工(包括从境外进口料件)销往境内其他地区的产品除外；
2.4针对本项目内的设备，供应商所投为原装进口产品的，应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的充分授权委托书，授权须能追溯至货物实际制造商或制造商国内注册代理人，提供下列授权文件之一：
a.制造商或制造商国内注册代理人直接出具给投标人的授权函（加盖国内注册代理人公章）；
b.制造商或制造商国内注册代理人对授权的区域代理商出具的授权函及该区域代理商出具给投标人的授权函（即各层级授权应完整且可追溯，并加盖各层级公司公章）
三、获取采购文件
1、采购文件获取时间：2024 年 01 月 05 日至 2024 年 01月 12 日17时 00分（磋商文件的发售期限自开始之日起不得少于5个工作日）
项目编号：HTJT-2024-CG-0105
项目名称：阜阳市第二人民医院输血输液加温器、球囊扩张导管、血管内异物取出装置采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：1包:输血输液加温器19.2万元；2包:球囊扩张导管5.34万元/年；3包:血管内异物取出装置8.5万元/年
最高限价：1包:输血输液加温器19.2万元；2包:球囊扩张导管5.34万元/年；3包:血管内异物取出装置8.5万元/年
采购需求：
|
包号 |
名称 |
数量 |
单价最高限价（元） |
备注 |
|
1包 |
输血输液加温器 |
2 |
96000 |
/ |
|
2包 |
球囊扩张导管 |
30 |
1780 |
每年 |
|
3包 |
血管内异物取出装置 |
10 |
8500 |
每年 |
合同履行期限：1包设备：合同生效后，设备 1 个月内完成供货及安装。
2包3包耗材：原则上，自合同签订之日起3年 （“1+1+1”模式，一次性签订3年，一年供货期满后，如履约情况良好，经招标人同意后，可以自动进入下一年供货期，供货期最多不超过三年。）
本项目是否接受联合体： 否
二、申请人的资格要求：
1.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业采购，也不专门面向中小企业预留采购份额。根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）第六条“符合下列情形之一的，可不专门面向中小企业预留采购份额‘第三款按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形’规定”。若专门面向中小企业，可能影响政府采购目标实现。
2.本项目的特定资格要求：
2.1 所投产品若属于二类医疗器械时，须提供供应商的医疗器械经营备案证明；若属于三类医疗器械时，须提供供应商的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；
2.2 供应商所投产品若属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；若属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。
2.3供应商所投产品若为原装进口产品，应是通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，但在海关特殊监管区域内生产或加工(包括从境外进口料件)销往境内其他地区的产品除外；
2.4针对本项目内的设备，供应商所投为原装进口产品的，应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的充分授权委托书，授权须能追溯至货物实际制造商或制造商国内注册代理人，提供下列授权文件之一：
a.制造商或制造商国内注册代理人直接出具给投标人的授权函（加盖国内注册代理人公章）；
b.制造商或制造商国内注册代理人对授权的区域代理商出具的授权函及该区域代理商出具给投标人的授权函（即各层级授权应完整且可追溯，并加盖各层级公司公章）
三、获取采购文件
1、采购文件获取时间：2024 年 01 月 05 日至 2024 年 01月 12 日17时 00分（磋商文件的发售期限自开始之日起不得少于5个工作日）
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