一、项目基本情况 项目编号：SXZCX******** 项目名称：质控监测试剂耗材 采购方式：公开招标 预算金额：398,********元 采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：一年本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(质控监测试剂耗材)特定资格要求如下: (1)具有独立承担民事责任能力的法人或非法人组织或自然人，提供合法有效的统一社会信用代码的营业执照等证明文件；并进行电子签章。 (2)法定代表人参加投标的，须提供本人身份证复印件（附在资格证明文件中）；法定代表人授权他人参加投标的，须提供法定代表人授权委托**人盖章之处，非法人单位的负责人均参照执行。 法人的分支机构参与投标时，除提供《法定代表人授权委托**机构出具的授权书；并进行电子签章。 (3)提供投标截止日前半年内任意一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，单据或证明上应有社保机构或代收机构的公章或业务专用章，（成立时间至提交响应文件截止时间不足三个月的可不提供）；并进行电子签章。 (4)提供投标截止日前半年内任意一个月的纳税证明或完税证明，单据应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章；依法免税的单位应提供相关证明材料；（成立时间至提交响应文件截止时间不足三个月的可不提供）；并进行电子签章。 (5)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；并进行电子签章。 (6)提供参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录书面声明；并进行电子签章。 (7)未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单；以“****网站或中****网(********) 查询结果为准；并进行电子签章。 (8)投标供应商应提供《非联合体不分包投标声明》，视为独立投标，不分包；并进行电子签章。 (9)（1）供应商为代理商的提供医疗器械经营许可证（投标产品须在其经营范围内）和生产厂家的医疗器械生产许可证（进口产品不需要提供医疗器械生产许可证）；供应商为生产厂家的提供医疗器械生产许可证（进口产品不需要提供医疗器械生产许可证）；（2）提供拟投产品的医疗器械注册证；（3）进口产品需提供完整授权链条的产品授权书，且授权范围需包含本次采购项目内容；并进行电子签章。

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