一、项目基本情况项目编号：N51********6项目名称：多导睡眠记录仪、视觉电生理仪设备采购采购方式：公开招标预算金额：500,********元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：交货时间：合同签订后60日内，投标人须将所有货物运抵现场安装调试完毕并交付采购人采购包2：交货时间：合同签订后60日内，投标人须将所有货物运抵现场安装调试完毕并交付采购人本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标采购包2：不接受联合体投标二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无采购包2：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：（1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证或有效备案证明材料；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表；（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。采购包2：（1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证或有效备案证明材料；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表；（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。

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