一、项目基本情况 项目编号： LBZC2024-J1-********-DHJS项目名称###市妇幼保健院4K超高清荧光内窥镜系统采购项目采购方式： R竞争性谈判 □竞争性磋商 □询价 预算总金额（元）：********.00采购需求：标项名称###市妇幼保健院4K超高清荧光内窥镜系统采购项目数量：1预算金额（元）：********.00简要规格描述或项目基本概况介绍、用途###市妇幼保健院4K超高清荧光内窥镜系统采购，本系统可作为4K白光超高清腹腔镜使用，同时与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像，如需进一步了解详细内容，详见谈判文件。最高限价（如有）：********.00合同履约期限：签订合同之日起30日历天内安装调试完成并交付使用。本项目（否）接受联合体。备注：二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：专门面向中小企业采购的项目。3.本项目的特定资格要求：（1）资质要求：须具有有效的医疗器械生产或经营相关证明（根据投标货物所属类别相应提供，符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）规定免于经营备案的或者无需办理医疗器械经营许可或者备案的不需提供）：①生产第一类医疗器械的须提供生产备案证明；生产第二类、第三类医疗器械的须提供生产许可证。②经营第一类医疗器械的不需提供许可和备案证明；经营第二类医疗器械的须提供备案证明；经营第三类医疗器械的须提供经营许可证明（有效期为5年）。（2）业绩要求： 无（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。（4）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。（5）本项目（****公司参与响应。（6）本项目（不允许）分包。（7）本项目（不接受）联合体。（8）按照谈判公告的规定获得采购文件。

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