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重庆市肿瘤医院人工乳房植入体等医疗器械招标公告

更新日期:2019-08-13   来源:中国招标与采购网 中国电力招标网    收藏

 

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所属项目:  
我院拟于8月份采购以下医疗器械,欢迎资质齐全、信誉良好具备配送能力的单位参加招标。
一、拟采购医疗器械品种及要求:
分包号
拟招标项目
技术参数要求
包1
肺功能过滤器
★1.型号齐全:可匹配不同品牌的肺功能仪(耶格、捷斯特、科时迈、麦迪等)。
2.内腔容积:内腔容积≤100ml;最小死腔量≤40ml
3.潮气量范围:150–1500ml(适用于10Kg-150Kg,各个年龄阶段的患者)
★4.防水膜:含防水膜,在不影响测试效果的前提下保护机器远离水汽的侵蚀。
5.细菌率除率:在30L/min流量下,≥99%。
6.病菌滤出率:在30L/min流量下,≥99%。
7.压降(阻力):30L/min≤0.02KPa;压降低,无阻呼气。
8.泄漏率:0ml/min,有效防止麻醉气体泄漏,确保不会引起呼吸机报警。
9.顺应性:≤1ml/KPa,顺应性好。
包2
高频外科关节头切割闭合刀头
一、临床用途:
各类软组织切割并可获得可靠止血效果,适用于普外、胸外、妇科、肝胆、头颈等各科室腔镜和开放手术。可闭合最大直径7mm的血管。
二、技术要求:
★1、具备腔镜下带转弯头的设计;
★2、采用“工形刀”设计,使钳口可以保持一致的高压榨力,认证切割和凝闭最大7mm的脉管;
★3、使钳口组织温度≤100°C,可以减小组织损伤,同时降低烟雾、粘附及炭化;
★4、采用“多回路电极”,可以使电路回路锁定在钳口内,有效降低电流向外扩张引起的侧向热损伤,侧向热损伤≤1mm;  
5、可用脚踏或手控方式操作;
6、有防止出冷刀的安全激发装置;
7、刀头设计有不同形状,保证良好工作视野,确保手术便利性;
8、多次激发也能有效控制组织的粘连;
9、工作时有≧2种提示音反馈能量输出状态。
10、市场服务系统体系良好,市场评价良好;
包3
超声刀刀头
一、临床用途:
各类软组织切割并可获得可靠止血效果,适用于普外、胸外、泌尿、妇科、肝胆、头颈等各科室腔镜及开放手术。
二、技术要求:
★1、刀头的振动频率为≥55,500Hz/s,FDA认证最大可安全处理直径7mm及以下的脉管;
★2、具备组织感应技术,能根据钳口中组织的阻抗变化,调整能量输出,有效控制刀头温度;
★3、刀头工作端有防粘连涂层,有效降低术中组织粘附;
4、工作时有≧2种声音提示能量输出状态;
5、既可行腔镜手术,又可行开放手术;
6、切割和凝闭可同时进行,钳口集切割,凝闭,抓持,分离于一体,可保证术中最少的烟雾和结痂;
★7、可进行高、低两档以及高级止血键功率输出调节;
8、可用脚踏或手控方式操作;
9、市场服务系统体系良好,市场评价良好;
包4
超声刀剪式刀头
一、临床用途:
各类软组织切割并可获得可靠止血效果,适用于普外、胸外、妇科、肝胆、头颈等各科室开放手术。
二、特性:
★1、≥16mm的弧形刀头,游离更精细,视野更清晰;
★2、≥17mm的杆身设计,利于深部操作;
3、防滑剪式指环设计,握持更舒适稳定;
4、夹臂钳隔离刀头热量,有效保护周围脏器组织;
★5、≥240°的手控按钮,适合双手操作;
6、刀头的振动频率为≥55,500Hz/s,FDA认证最大可安全处理直径5mm及以下的脉管;
7、切割和凝闭可同时进行,钳口集切割,凝闭,抓持,分离于一体,可保证术中最少的烟雾和结痂;
8、可进行高、低两档功率输出调节;
9、可用脚踏或手控方式操作;
10、市场服务系统体系良好,市场评价良好。
包5
电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓
一、用途:
电动血管吻合器和钉仓可用于腔镜及开放手术中离断和切除能被轻松压缩到闭合缝钉高度(0.75-1.5mm) 的组织和血管。
二、技术要求:
1.  电动击发器械,操作过程中,允许医生暂停或者退回击发。
2.  配备的手动回刀装置用于自动回刀失败时手工退刀。
3.  鹰嘴状钉砧宽≤7mm。
4.  钉砧厚度为≤3.5mm。
5.  器械杆身直径≤9mm,可操作性区域大于传统器械的角度最大达到43.8°。
6.  关节头调节角度≤50°。
7.  以更少的缝钉排数达到与传统缝钉器械具有等效的止血效果。
8.  智能切割指示系统,可以指示最短的切割长度、可视化刀片的位置。
9.  电池设计,一旦与器身组装,电池可保证最少在 12 小时提供可靠电力。
10.单病人使用,可以最多击发12次,不预装钉仓。
包6
人工乳房植入体
1.人工乳房植入体外壳有多层,既可阻止凝胶渗漏,又可防止外层破裂,高效的防渗漏层历久如新;
★ 2.毛面自然形,与患者的包囊粘连更为紧密,更低的植入体旋转率。
凝胶的线性聚合度,抗压能力强,凝胶成份不会逃逸,更安全无害。人工乳房植入体在保持良好的空间稳定性的同时,柔软度也能达到最佳状态。粘滞度高、塑性好,质地接近真实的乳房组织,术后形态更佳;
3.多种型号的凸度、宽度及高度供选,且解剖型底盘大、凸度低,使上胸壁的组织填充更为充分,不产生褶皱,更接近于乳房的自然形态,符合人体自然曲线及乳房美学标准,更能满足患者的重建需求;
★ 4.在已硫化成形的光面外层上加上一层细微的毛面,光面内层提供足够的机械强度,毛面外层提供扰乱白色胞膜生成的功能,不会因包膜长入孔穴而发生植入体随包膜移动、包膜增厚、双胞膜和包膜挛缩现象;
★ 5.国内外近五年无临床质量安全召回事件,产品安全质量可靠。
包7
肺癌七种自身抗体检测试剂
1.能够通过少量血通过检测一组肿瘤免疫抗体发现早期肺癌;
2.要求该检测方法微创、无辐射暴露风险,敏感度高等特点;
3.要求阳性准确率≥90%,能同时检测早期小细胞肺癌与非小细胞肺癌;
4.检测方法:酶联免疫法
5.参考值:
自身抗体
PGP9.5
SOX2
P53
GAGE7
GBU4-5
MAGE A1
CAGE
阈值浓度(U/ml)
11.1
10.3
13.1
14.4
7.0
11.9
7.2

6.线性范围:3.75~60U/ml; 批内CV <15%,批间CV <15%。
7.提供稳定的质控品,有利于室内质控的开展;产品的溯源性保证了检验结果的准确。
8.适应人群:影像学有肺部小结节或有阴影,临床诊断疑似肺癌的病人。
包8
一次性使用导管冲洗器
1、结构:由外套、芯杆、活塞、锥头帽和0.9%氯化钠注射液组成且0.9%氯化钠注射液具有国药准字批文;
2、不含防腐剂、不含肝素、氯化钠注射液被灌装在一个塑料的、一次性使用的、不含乳胶的冲洗器中,溶液无菌;
3、溶液PH为4.5-7.0。溶液渗透压为0.308mosm/ml;
4、有防回血设计,无冲爆留置针导管风险。用于不同药物治疗的间隙,封闭、冲洗导管的管路末端;
5、不含PVC(聚氯乙烯);
6、符合国家最新标准:具备药品GMP,医疗器械GMP双重认证。
包9
植入式给药装置
1.港座:聚砜;
2.硅胶隔膜直径:?9.5mm-12mm,三个规格;
3.导管:聚氨酯,内径0.7mm-1.2mm、外径1.1mm-1.8mm,二个规格;
4.港体重量:2.5g-4.5g三个规格;
5.附件:含穿刺套件,脊柱内/硬脊膜外穿刺套件,三个以上规格。

二、投标(销售)单位的资质要求:
1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事医疗器械经营两年以上。
★2、投标单位所投产品为医疗器械的,须提供以下资质证明文件:
(1)、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》;
(2)、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》;
(3)、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件;
(4)、生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限必须在一年以上;
(5)、投标单位法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;
(6)、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由法定代表人签字并加盖单位公章)及产品介绍、彩页资料等材料。
(7)、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件,则应是重庆地区唯一指定经销商。
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三、报名须知:
从发出公告起至2019年8月117点30前,工作日每天8:30~11:30,2:30~5:30**报名。

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联系人:张培
电话:010-86482231
手机:18701657183
邮箱:zhangpei@zbytb.com
传真:010-52283967

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